2 de julho de 2010
I I I - WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA
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Pesquisa Clínica no Brasil: III Wiki Meeting com a participação da ANVISA.
DATA: 25 de Setembro de 2010 - São Paulo.
Patrocinadores:
Ouro:
Prata:
Bronze:
Apresentação da e-ASSERTIVA e do WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA.
A e-ASSERTIVA é uma empresa de colaboração científica, distribuição, integração de conteúdos e tecnologias na área médica, farmacêutica e cosmética. Ao longo desses últimos anos a e-ASSERTIVA tem se destacado por sua inovação na produção e transmissão de conteúdos on-line sobre Pesquisa Clínica, pois acreditamos que, para uma Pesquisa Clínica ser bem sucedida, todos os envolvidos deve estar em constante comunicação, independentemente das distâncias.
A pesquisa é um processo de construção do conhecimento que tem como metas principais gerar novo conhecimento e/ou refutar algum conhecimento pré-existente. É basicamente um processo de aprendizagem tanto do profissional que a realiza quanto da sociedade na qual esta se desenvolve. A sociedade e a comunidade beneficiam-se com a aplicação do novo conhecimento gerado nos indivíduos que a compõe.
- Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos - COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos - GGMED.
- Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos - ANVISA.
Pesquisa Clínica no Brasil: III Wiki Meeting com a participação da ANVISA.
DATA: 25 de Setembro de 2010 - São Paulo.
Informações e Inscrições:
Programação – PRELIMINAR
8:00h - 8:30h - Recepcão dos participantes e Café.
8:30h - 08:45h - Abertura e boas vindas dos facilitadores .
8:45h - 9:00h - Apresentação dos participantes.9:00h – 10:00h - Contribuição da ANVISA – Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos.
10:00h – 11:00h - Contribuição da ANVISA - Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos – COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos – GGMED.
11:00h – 11:15h – Coffe Break.
11:15h -12:15h – Contribuição dos Centros de Pesquisa em Cosméticos.
(VAGAS LIMITADAS) através do e-mail: sac@eassertiva.com.br
Programação – PRELIMINAR
8:00h - 8:30h - Recepcão dos participantes e Café.
8:30h - 08:45h - Abertura e boas vindas dos facilitadores .
8:45h - 9:00h - Apresentação dos participantes.9:00h – 10:00h - Contribuição da ANVISA – Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos.
10:00h – 11:00h - Contribuição da ANVISA - Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos – COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos – GGMED.
11:00h – 11:15h – Coffe Break.
11:15h -12:15h – Contribuição dos Centros de Pesquisa em Cosméticos.
12:15h – 13:00h - Contribuição dos Centros de Pesquisa.
13:00h – 14:00h – ALMOÇO.
14:00h – 14:45h - Contribuição dos representantes de CEPs.
14:45h - 15:30h - Contribuição das Indústrias Farmacêuticas/Cosméticos.
15:30h – 15:45h – Coffe Break.
15:45h – 16:30h – Contribuição das CROs .
16:30h – 17:30h – Definição, encaminhamento dos assuntos debatidos e encerramento.
Patrocinadores:
Ouro:
Prata:
Bronze:
Apresentação da e-ASSERTIVA e do WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA.
A e-ASSERTIVA é uma empresa de colaboração científica, distribuição, integração de conteúdos e tecnologias na área médica, farmacêutica e cosmética. Ao longo desses últimos anos a e-ASSERTIVA tem se destacado por sua inovação na produção e transmissão de conteúdos on-line sobre Pesquisa Clínica, pois acreditamos que, para uma Pesquisa Clínica ser bem sucedida, todos os envolvidos deve estar em constante comunicação, independentemente das distâncias.
Dentre os serviços de grande impacto oferecidos pela e-ASSERTIVA podemos citar o WIKI MEETING, encontro anual realizado entre autoridades de órgãos regulatórios, centros conceituados em pesquisa clínica na área médica, farmacêutica e cosmética, parceiros da e- ASSERTIVA como PRÓ-GENÉRICOS, INTERFARMA, Associação Brasileira dos Centros de Bioequivalência (ACBIO) e outros de igual importância.
Justificativa do Evento
A pesquisa é um processo de construção do conhecimento que tem como metas principais gerar novo conhecimento e/ou refutar algum conhecimento pré-existente. É basicamente um processo de aprendizagem tanto do profissional que a realiza quanto da sociedade na qual esta se desenvolve. A sociedade e a comunidade beneficiam-se com a aplicação do novo conhecimento gerado nos indivíduos que a compõe.
Os avanços tecnológicos e esforços científicos para divulgação do conhecimento que vem ocorrendo nas últimas décadas colocam os profissionais ligados a pesquisa frente ao desafio de se manter continuamente atualizados. Sendo assim e levando em consideração que a troca de informações fortalece as partes envolvidas e enriquecem os trabalhos oferecidos e tendo em vista a importância da pesquisa em seres humanos para o desenvolvimento da ciência na produção de novas tecnologias na área médica, farmacêutica e cosmética, a ASSERTIVA – Gestão da Informação e Colaboração Científica - promove o III WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA, na seqüência dos bem sucedidos I e II WIKI MEETING, onde muitos obstáculos ligados a pesquisa clínica foram identificados e transpostos, tais como: a falta de conhecimento e ética, legislação inadequada, visão ineficiente da pesquisa, entre outros.
Estrutura do Wiki Meeting em Pesquisa Clínica:
1. Evento:
O evento WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA é apoiado pelo Ministério da Saúde que regulamenta e supervisiona as práticas de pesquisa clínica no Brasil, através do envio de profissionais específicos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e da CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), também ligada ao Ministério da Saúde, responsável pela avaliação dos projetos de pesquisa no que se refere aos aspectos éticos das pesquisas propostas pelos laboratórios patrocinadores.
Os palestrantes do WIKI MEETING representam as comunidades científica, industrial e política que estão engajados numa estratégia de implementação da troca de informações a fim de fortalecer as partes envolvidas e enriquecer as pesquisas a serem realizadas.
2. A política em Mesa Redonda:
Com a participação dos representantes da ANVISA e CONEP entre outros profissionais ligados a pesquisa clínica nas áreas médica, farmacêutica e cosmética será possível discutir sobre legislação, identificar e erradicar obstáculos, além de fornecer soluções que funcionam para aplicação e desenvolvimento da Pesquisa Clínica no Brasil.
Público Alvo:
Como estamos interessados numa rede de aperfeiçoamento e desenvolvimento, os grupos focados são: indústrias nas áreas médica, farmacêutica e cosmética, membros governamentais, associações ligadas à pesquisa clínica, instituições financeiras, centros de pesquisas e os profissionais em geral envolvidos com pesquisa clínica.
PRESENÇAS CONFIRMADAS NO III WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA
- Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos - COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos - GGMED.
- Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos - ANVISA.
13 de maio de 2010
CLINICAL TRIALS IN LATIN AMERICA - SEPTEMBER 9-10,2010 * LIMA,PERU.
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6 de maio de 2010
FOTOS DO EVENTO: III Workshop ACBIO-BR de Biodisponibilidade e Bioequivalência
Confira as fotos do III Workshop da ACBIO-BR,
realizado nos dias 07 e 08 de Junho em São Paulo.
Current and Future Perspectives about The Studies of Generics and
Similar Medication
June 07th and 08, 2010 in São Paulo, Brazil
More Information:
http://www.acbio.com.br/workshop1-english.htm
realizado nos dias 07 e 08 de Junho em São Paulo.
Current and Future Perspectives about The Studies of Generics and
Similar Medication
June 07th and 08, 2010 in São Paulo, Brazil
More Information:
http://www.acbio.com.br/workshop1-english.htm
III Workshop ACBIO-BR de Biodisponibilidade e Bioequivalência
Informações e preços nos links abaixo:
07 – Junho-2010
Horário Tema (Assunto) Ministrante 08:00 – 08:30 h Credenciamento 08:30 – 09:00 h Abertura dos trabalhos 09:00 – 09:45 h Panorama regulatório no Brasil para estudos de BD/BE Dirceu Raposo de Mello (a confirmar) 09:45 – 10:30 h Visão do setor regulado: Panorama atual e desafios na condução de estudos de BD/BE Eduardo Abib Júnior (ACBIO) 10:30 – 10:45 h Coffee break 10:45 – 11:30 h Visão do patrocinador dos estudos de BD/BE 11:30 – 12:30 h Mesa redonda: Discussão a respeito dos temas abordados 12:30 – 14:00 h Almoço 14:00 – 15:30 h
Estudos de BE com metodologias não-tradicionais (Métodos não-cromatográficos) Estudos de BE com metodologias não-tradicionais (ICP-AES) Visão regulatória no Brasil para métodos não cromatográficos
Jeffrey Wuitschick (Laboratório Abbott) - a confirmar Flávio Leite (T&E Analítica) Ariadna Barra (Anvisa) 15:30 – 15:45 h Coffee Break 15:45 – 17:00 h
Perspectivas da BE na America Latina Harmonização global das diretrizes para métodos bioanalíticos e análises de amostras biológicas Boas Práticas em Bioequivalência – Gerenciamento do SGQ
Maria Nella Gai (Universidad de Chile -Facultad de Ciencias Quimicas Y Farmaceutica) Fabio Garofolo (Bioanalytical Services, Algorithme Pharma Inc., Montreal- Canada)Ariadna Barra (Anvisa) Ticiana Moura (Sandoz do Brasil) 17:00 h Coquetel de boas vindas
08 – Junho-2010
Horário Tema (Assunto) Ministrante 08:00 – 10:30 h
Como tratar estudos de BE para fármacos de alta variabilidade Questões éticas envolvidas nos estudos de BE Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários sadios
Antônio Amarante (Mediana Consultoria) Carmem Bertuzzo (Comitê de Ética - UNICAMP) Gustavo Aguiar Campana (Formato Clínico) 10:30 – 10:45 h Coffee break 10:45 – 12:30 h
Visão da ANVISA para estudos com produtos oncológicos, BE de desenho diferenciado (fármacos de alta variabilidade) Análise estatística e planos experimentais específicos de BE Estudos de Farmacocinética e Farmacodinâmica no registro e renovação de medicamentos Similares
Ariadna Barra (Anvisa) Paula G. Strassmann (PGS/Medical Statistics) Simoni Buranello (GC2- Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos na Área de Saúde e Laboratório Central para Ensaios Clínicos) 12:30 – 14:00 h Almoço 14:00 – 15:30 h Bioisenção e Equivalência Farmacêutica 15:30 – 15:45 h Coffee break 15:30 – 15:45 h Desenvolvimento e Validação de Testes de Dissolução no âmbito dos Centros de Equivalência Farmacêutica – Sugestão de um protocolo 17:00 – 17:30 h Encerramento dos trabalhos
Contatar: Elaine (Secretária)
Telefone: (19) 3231-8146 Fax: (19) 3235-2172
E-mail: workshop@acbio.com.br
Av. Andrade Neves, 295 - 18º ad. - Cj. 184 - Campinas - SP
Fone: (19) 3231-8146 Fax: (19) 3235-2172 - www.acbio.com.br
25 de abril de 2010
Desafios para a Saúde no Mundo Digital
Leia o artigo do Dr. Leonardo Diamante:
http://www.scribd.com/doc/29702666/Desafios-para-a-Saude-no-Mundo-Digital
http://www.scribd.com/doc/29702666/Desafios-para-a-Saude-no-Mundo-Digital
10 de abril de 2010
Genetic shock - Biotech firms and DNA patenting
A surprising court ruling in America may loosen the drug industry’s grip on important genes:
CFM vai emitir certificados digitais
31 de março de 2010
Drug Helps Diabetics, Trial Finds
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