27 de novembro de 2011

 

9-10 de Febrero, 2012 - México - Investigación Clínica en América Latina

For more information click on the banner


12 de junho de 2011

 

Encontre-nos no 2º Congresso Anual Partnerships in Clinical Trials Latin America

O sucesso do lançamento no ano passado do Partnerships in Clinical Trials Latin America na Argentina atraiu mais de 100 executivos líderes da indústria farmacêutica!

O evento líder mundial em desenvolvimento clínico de novas drogas e outsourcing retorna à América Latina para o 2º Congresso Anual Partnerships in Clinical Trials Latin America – trazendo seus formatos únicos, discussões estratégicas de alto nível e uma possibilidade de networking incomparável, para São Paulo, nos dias 01, 02 e 03 de Agosto de 2011.  

Como associação parceira, a Assertiva lhe convida para se inscrever na com um desconto especial de 25% no valor da inscrição standard – mais de $500 em desconto.

Favor mencionar o VIP code: XP1618ASSER no momento do registro. Você pode se registrar online pelo site www.PCTLA.com.  

Conheça os líderes globais e regionais do desenvolvimento clínico e realize um intercâmbio de melhores práticas para superar alguns dos desafios regulatórios, éticos, logísticos, de qualidade e tecnológicos para otimizar a condução das pesquisas clínicas na América Latina.

Palestrantes em Destaque 
Tomasz Sablinski, Celtic Therapeutics, EUA
Steve Yang, Astrazeneca Innovation Center, China
Ana Carolina Quarezemim, Novartis Oncology, Brasil 
Fidela L. Moreno, Allergan Inc, EUA
Eduardo Motti, Regional Head Clinical Operations, Pfizer- Brasil  
Gustavo Kesselring, Oswaldo Cruz Hospital, Brasil 
Marcelo Belgrano, Novartis, Argentina 

Aprenda sobre o processo de terceirização de pesquisas clínicas com aqueles que definem as estratégias globais. Obtenha informações importantes sobre:   
Perspectivas de executivos clínicos dos EUA, Ásia e UE para a realização de trabalhos na América Latina  
Estratégias para otimizar a eficiência operacional e se comunicar com todos os fornecedores e membros da equipe clínica 
Técnicas na utilização de tecnologias para melhorar processos de negócio e otimizar o desenvolvimento clínico 
Conhecimento em diferentes modelos de parceria e redução de custos associados com diferentes estruturas de relacionamento 

Para mais informações sobre tópicos, apresentações e palestrantes, faça o download da programação.

Aguardamos ansiosamente pela sua participação! Atenciosamente,  

Atenciosamente,


 

3 de junho de 2011

 

2nd Annual Partnerships in Clinical Trials Latin America meeting- bringing its unique formats, high-level strategic discussions, and unparalleled networking to Sao Paulo, Brazil this August 1-3, 2011.


19 de abril de 2011

 



Encuéntrenos en el 2º Congreso Anual Partnerships in Clinical Trials Latin America

El éxito del lanzamiento del Partnerships in Clinical Trials Latin America el año pasado en Argentina atrajomás de 100 ejecutivos líderes de la industria farmacéutica!

El principal evento del mundo para el desarrollo clínico de nuevos medicamentos y outsourcing vuelve a América Latina para su 2ª edition del Partnerships in Clinical Trials Latin America con sus formatos únicos, discusiones de alto nivel estratégico y una oportunidad sin precedentes de networking en Sao Paulo, el 01, 02 y 3 de agosto de 2011.

Como expositor, Assertiva lo invita a inscribirse al congreso como uno de sus invitados, recibiendo un descuento especial de 25% sobre el valor total de la inscripción estándar – más de $500 de descuento

Por favor, mencione el siguiente código VIP al momento de registrarse: XP1618ASSER. Usted puede realizar su inscripción por el sitio web: www.PCTLA.com.  

Conozca a los líderes mundiales y regionales em investigación clinica y las mejores prácticas a fin de superar los más importantes desafíos regulatorios, éticos, de logística, de calidad y tecnológicos y optimizar la ejecución de ensayos clínicos en América Latina.

Conferencistas Destacados 
Tomasz Sablinski, Celtic Therapeutics, EUA
Steve Yang, Astrazeneca Innovation Center, China
Ana Carolina Quarezemim, Novartis Oncology, Brasil 
Fidela L. Moreno, Allergan Inc, EUA
Eduardo Motti, Regional Head Clinical Operations, Pfizer- Brasil  
Gustavo Kesselring, Oswaldo Cruz Hospital, Brasil 
Marcelo Belgrano, Novartis, Argentina 

Profundice sus conocimientos acerca del proceso clínico de terciarización de profesionales responsables por las estrategias globales. Obtenga informaciones exclusivas sobre:
Perspectivas de executivos clínicos dos EUA, Ásia e UE para a realização de trabalhos na América Latina  
Estratégias para otimizar a eficiência operacional e se comunicar com todos os fornecedores e membros da equipe clínica 
Técnicas na utilização de tecnologias para melhorar processos de negócio e otimizar o desenvolvimento clínico 
Conhecimento em diferentes modelos de parceria e redução de custos associados com diferentes estruturas de relacionamento 

Para conocer más sobre el evento Partnerships in Clinical Trials Latin America, Haga click para acceder a la agenda.

Los esperamos en San Pablo.

Saludos Cordiales,


 

4 de abril de 2011

 

Genoma do câncer de mama


Agência FAPESP – Em uma das maiores pesquisas genômicas já feitas sobre o câncer, um grupo de cientistas nos Estados Unidos sequenciou os genomas completos de tumores de 50 pacientes com câncer de mama e comparou os resultados com os DNAs de pessoas sem a doença.

A comparação permitiu identificar mutações que ocorrem apenas nas células cancerígenas. A pesquisa revela uma grande complexidade nos genomas dos tumores e poderá auxiliar no desenvolvimento de novas alternativas de tratamentos.
O trabalho foi apresentado no sábado (2/4) na 102ª Reunião Anual da Associação Norte-Americana de Pesquisa do Câncer, em Orlando, na Flórida.
No total, os tumores analisados apresentaram mais de 1,7 mil mutações, das quais a maior parte era única para cada mulher. “Genomas do câncer são extraordinariamente complicados, o que explica nossa dificuldade em prever consequências e encontrar novos tratamentos”, disse Matthew J. Ellis, professor da Escola de Medicina da Universidade de Washington em Saint Louis, um dos líderes da pesquisa.
Os cientistas sequenciaram mais de 10 trilhões de pares de base de DNA, repetindo as operações para cada tumor e para cada amostra dos voluntários sadios por em média 30 vezes para garantir a validade dos resultados.
“Os recursos computacionais utilizados para analisar tamanha quantidade de dados são semelhantes aos produzidos pelo Large Hadron Collider, usado para entender o funcionamento das partículas subatômicas”, disse Ellis.
As amostras de DNA vieram de pacientes que se submeteram a testes clínicos no Grupo de Oncologia do American College of Surgeons, liderado por Ellis. Todas as pacientes no estudo tinham o chamado câncer de mama positivo para receptor de estrógeno, no qual as células tumorais têm receptores que se ligam ao hormônio e ajudam os tumores a crescer.
A pesquisa confirmou que duas mutações são relativamente comuns em mulheres com câncer de mama. Uma deles é a PIK3CA, presente em cerca de 40% dos tumores do tipo que expressam receptores para estrógeno. Outra é a TP53, presente em cerca de 20% dos pacientes.
Ellis e colegas encontraram uma outra mutação, denominada MAP3K1, que controla a morte celular programada e não se encontra ativada em cerca de 10% dos cânceres de mama positivos para receptor de estrógeno.
Os cientistas também encontraram outros 21 genes que mostraram mutações significativas, mas em taxas inferiores e não apareciam em mais do que três pacientes.
Apesar da raridade dessas mutações, Ellis destaca sua importância. “Câncer de mama é tão comum que mesmo mutações que apareçam com frequência de 5% envolverão milhares de mulheres”, destacou.

Fonte: Agência FAPESP / 

4/4/2011


12 de março de 2011

 

WORKSHOP: VALORES ÉTICOS E COMPLIANCE NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA





WORKSHOP:

VALORES ÉTICOS E COMPLIANCE
NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Dias: 23 e 24 de Março de 2011


Objetivos
A ética e seus valores têm importância fundamental na condução e desenvolvimento das empresas, assegurando sua reputação e conseqüente desenvolvimento. Porém, a adesão dos colaboradores das empresas aos seus valores éticos apresenta grande relevância.
No setor industrial farmacêutico, os valores éticos são indissociáveis do sucesso das empresas. A correta definição dos princípios éticos e seu exercício na interação com clientes, fornecedores, autoridades e demais interlocutores é a base da confiança, imprescindível para qualquer agente na área da saúde. 
Para analisar e debater este assunto, o Sindusfarma convidou um grupo de especialistas que apresentarão, de forma clara e prática a questão dos valores éticos no setor industrial farmacêutico.
A quem se destina
Profissionais que atuam nas áreas: jurídica, compliance, regulatória, industrial e de pesquisa clínica, assim como profissionais de outras áreas de atuação que necessitem aprimorar seus conhecimentos em relação ao desenvolvimento dos valores éticos e ações de compliance.
Programa 23 de Março de 2011

08h30 – Abertura
Lauro D. Moretto – Vice- presidente executivo do Sindusfarma

08h45 - Valores éticos na determinação da missão, visão e valores das empresas
Alexandre Dalmasso – Diretor Jurídico da Astellas Farma Brasil

10h15 – Coffee break

10h30 - Governança corporativa e indústria farmacêutica
Salvio Di Girólamo – Empresário, consultor, autor do livro “Da decisão política à prática empresarial”

12h00 – Almoço livre

13h30 - Boas práticas de fabricação e compliance na indústria farmacêutica
Jair Calixto – Gerente de boas práticas e auditorias farmacêuticas

15h00 – Coffee break

15h15 - Valores éticos e compliance em estudos clínicos
Gustavo Kesselring – Diretor “Clinical Operations” do Hospital Alemão Oswaldo Cruz

17h00 – Encerramento

Programa 24 de Março de 2011

08h30 – Valores éticos e compliance em questões regulatórias
Rosana Mastelaro – Gerente de legislação industrial farmacêutica do Sindusfarma

10h00 - Coffee break

10h15 - Gestão de Contratos, Valores Éticos e Compliance
Walter Freitas – Diretor da ANGC – Associação Nacional dos Gestores de Contratações

12h00 – Encerramento

Ministrantes
Lauro D. Moretto – Vice- presidente do Sindusfarma. Farmacêutico-Bioquímico, com mestrado em Tecnologia Químico-Farmacêutica e doutorado em ciência dos alimentos pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Membro titular da Academia Nacional de Farmácia. Atuou em diversas Indústrias Farmacêuticas, tendo exercido cargos técnicos e de direção nas empresas: Johnson & Johnson, Instituto de Angeli do Brasil e Boehringer de Angeli Química e Farmacêutica. Responsável pelo Programa de Desenvolvimento e Educação Continuada - DEC-SINDUSFARMA. Escritor de diversos livros, coordenador da elaboração dos manuais técnicos, científicos e regulatórios, para profissionais  farmacêuticos que atuam na Indústria Farmacêutica. Vários trabalhos publicados em revistas nacionais e internacionais. Conferencista sobre assuntos científicos, tecnológicos e regulatórios da área industrial farmacêutica.
Alexandre Dalmasso – graduado em direito pela UFF em 1989, tendo logrado um MBA em Direito da Economia e da Empresa pela FGV e outro MBA em Auditoria Fiscal e Contábil pela ACP/FUNCEFET. Possui cursos de especialização em direito constitucional, direito do trabalho, mobilização e estratégia pela ADESG, estudando ainda sete idiomas. Iniciou-se na indústria farmacêutica na área jurídica da atual GSK, em 1992, onde permaneceu até 2005, quando mudou-se do Rio de Janeiro para São Paulo, para conduzir a área de compliance da Bristol-Myers Squibb. Em 2009, passou a ocupar o cargo de diretor jurídico da Astellas Farma Brasil. É professor de Ética e Legislação da Universidade Paulista.
Sálvio Di Girólamo - Consultor, empresário e consultor em Cidadania Corporativa ou Responsabilidade Social Empresarial e Relações Institucionais. Autor do livro “Da Decisão Política à Prática Empresarial  Aprendeu implementando o tema na Novartis Biociências S.A., empresa do grupo suíço Novartis AG, uma das maiores indústrias farmacêuticas mundiais, quando, como diretor de relações externas, entre 2002 e 2005 assumiu, dentre outras, a tarefa de revisar, adaptar e implementar, internamente e em toda a cadeia produtiva, as Políticas e Diretrizes definidas pela corporação. Foi responsável pelas iniciativas locais do Corporate Sponsorship & Donations, além de coordenar os programas de ação comunitária. Desenhou e coordenou para a Novartis o I Seminário Internacional “Responsabilidade Social e Doenças Tropicais — Iniciativas da Indústria Farmacêutica”, em 2003 e o “I Fórum Latino-Americano de Direitos Humanos e o Setor Privado”, em 2004. É alumni do IMD de Lausane, Suíça, do INSEAD, Fontainebleau, França e da Fundação Dom Cabral, Brasil, locais onde desenvolveu as habilidades necessárias para dirigir empresas e liderar pessoas.
Jair Calixto – Farmacêutico Bioquímico graduado em 1985 pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP, graduado em 1992 em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – Poli USP e em 2004 em Master Business Administration  pela FGV.  Iniciou sua carreira em 1972 em Farmácia comercial. Após graduar-se na FCF-USP, atuou em indústria farmacêutica, onde trabalhou nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção e Desenvolvimento de Produtos. Atualmente é Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas no SINDUSFARMA - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, onde é responsável por coordenar grupos de trabalho sobre Consultas Públicas da área técnico-regulatória, workshops técnicos, elaboração de livros técnicos e coordenação do Prêmio Sindusfarma de Qualidade Analítica e do Prêmio Sindusfarma de Qualidade de Fornecedores da Indústria.
Gustavo Kesselring – Diretor “Clinical Operations” do Hospital Alemão Osvaldo Cruz, Médico, Presidente da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica; Diretor de Operações do Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Alemão Oswaldo Cruz 2003 – 2006: Investigador Clínico: Lilly; Wyeth e Stiefel; 1996 – 2000: Diretor de Pesquisa Clínica do Hoechst Marion Roussel.
Rosana Mastelaro – Gerente de Legislação Industrial Farmacêutica do Sindusfarma. Farmacêutica, com experiência em diferentes áreas da indústria farmacêutica: Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e SAC, atua na revisão da legislação sanitária junto à ANVISA.
Walter Freitas – Diretor Presidente da Easy Drive, empresa de soluções de gestão de contratos. Fundador e Diretor Executivo da ANGC – Associação Nacional de Gestores de Contratos. Professor e Coordenador da FIA-USP para o Curso de formação de gestores de contratos e Coordenador do Congresso Latino Americano de Gestão de Contratos. Membro da IACCM – International Association for Contract and Commercial Management – EUA. Colaborador da Revista Document Management. Autor do livro “Gestão de Contratos – melhores práticas voltadas para contratos empresariais“, Ed. Atlas. Experiência executiva em empresas como HP e Dell. MBA em Tecnologia e Internet pela FEA-USP, especialização em Administração de Empresas pela FGV, graduação em Ciência da Computação pelo IME-USP.
Informações e inscrições

Contatar: Vanessa B. Vicente – Secretária Sindusfarma
Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: vanessa@sindusfarma.org.br
Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado (Será emitido aos participantes que tiverem freqüência mínima de 75%);
Inscrições On line: www.sindusfarma.org.br
Data/Horário e Local
Datas: 23/03/11 - 08h30 às 17h00 e 24/03/11 – 08h30 às 12h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia
Estacionamentos Conveniados: VAG PARK -  Rua Casa do Ator, 975
ADONIS -  Rua Caetano Velasco, s/nº
MC (Mercure) – Rua Gomes de Carvalho, 1005
Contribuição Educacional
Não cotista – R$ 440,00 (Quatrocentos e Quarenta Reais)
Não associada – R$ 660,00 (Seiscentos e Sessenta Reais)
Contate-nos para saber se sua empresa é cotista do programa Dec-Sindusfarma 2010.
Conheça os benefícios e facilidades em obter a cota para participar de TODOS os workshops programados durante o ano.
Organização e Coordenação
SINDUSFARMA  - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo


28 de fevereiro de 2011

 

Doenças como hanseníase, malária e poliomielite são chamadas de negligenciadas por não atraírem o interesse dos setores voltados à inovação das empresas farmacêuticas e até mesmo da própria comunidade científica mundial.


Entrevistas

Avanços na biologia molecular e problemas como malária e hanseníase renovam o interesse da pesquisa sobre doenças negligenciadas, segundo a brasileira Laura Rodrigues, que dirige uma das três faculdades da London School of Hygiene and Tropical Medicine

Novo olhar sobre as doenças negligenciadas

 28/2/2011 Por Elton Alisson




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