eSaúde - PEP - RES - Pesquisa Clínica

I I I - WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA

2010-07-02T09:59:00.007-03:00

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Pesquisa Clínica no Brasil: III Wiki Meeting com a participação da ANVISA.

DATA: 25 de Setembro de 2010 - São Paulo.

Informações e Inscrições:

(VAGAS LIMITADAS) através do e-mail: sac@eassertiva.com.br

Programação – PRELIMINAR

8:00h - 8:30h - Recepcão dos participantes e Café.

8:30h - 08:45h - Abertura e boas vindas dos facilitadores .

8:45h - 9:00h - Apresentação dos participantes.9:00h – 10:00h - Contribuição da ANVISA – Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos.

10:00h – 11:00h - Contribuição da ANVISA - Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos – COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos – GGMED.

11:00h – 11:15h – Coffe Break.

11:15h -12:15h – Contribuição dos Centros de Pesquisa em Cosméticos.

12:15h – 13:00h - Contribuição dos Centros de Pesquisa.

13:00h – 14:00h – ALMOÇO.

14:00h – 14:45h - Contribuição dos representantes de CEPs.

14:45h - 15:30h - Contribuição das Indústrias Farmacêuticas/Cosméticos.

15:30h – 15:45h – Coffe Break.

15:45h – 16:30h – Contribuição das CROs .

16:30h – 17:30h – Definição, encaminhamento dos assuntos debatidos e encerramento.

Patrocinadores:

Ouro:

Prata:

Bronze:

Apresentação da e-ASSERTIVA e do WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA.

A e-ASSERTIVA é uma empresa de colaboração científica, distribuição, integração de conteúdos e tecnologias na área médica, farmacêutica e cosmética. Ao longo desses últimos anos a e-ASSERTIVA tem se destacado por sua inovação na produção e transmissão de conteúdos on-line sobre Pesquisa Clínica, pois acreditamos que, para uma Pesquisa Clínica ser bem sucedida, todos os envolvidos deve estar em constante comunicação, independentemente das distâncias.

Dentre os serviços de grande impacto oferecidos pela e-ASSERTIVA podemos citar o WIKI MEETING, encontro anual realizado entre autoridades de órgãos regulatórios, centros conceituados em pesquisa clínica na área médica, farmacêutica e cosmética, parceiros da e- ASSERTIVA como PRÓ-GENÉRICOS, INTERFARMA, Associação Brasileira dos Centros de Bioequivalência (ACBIO) e outros de igual importância.

Justificativa do Evento

A pesquisa é um processo de construção do conhecimento que tem como metas principais gerar novo conhecimento e/ou refutar algum conhecimento pré-existente. É basicamente um processo de aprendizagem tanto do profissional que a realiza quanto da sociedade na qual esta se desenvolve. A sociedade e a comunidade beneficiam-se com a aplicação do novo conhecimento gerado nos indivíduos que a compõe.

Os avanços tecnológicos e esforços científicos para divulgação do conhecimento que vem ocorrendo nas últimas décadas colocam os profissionais ligados a pesquisa frente ao desafio de se manter continuamente atualizados. Sendo assim e levando em consideração que a troca de informações fortalece as partes envolvidas e enriquecem os trabalhos oferecidos e tendo em vista a importância da pesquisa em seres humanos para o desenvolvimento da ciência na produção de novas tecnologias na área médica, farmacêutica e cosmética, a ASSERTIVA – Gestão da Informação e Colaboração Científica - promove o III WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA, na seqüência dos bem sucedidos I e II WIKI MEETING, onde muitos obstáculos ligados a pesquisa clínica foram identificados e transpostos, tais como: a falta de conhecimento e ética, legislação inadequada, visão ineficiente da pesquisa, entre outros.

Estrutura do Wiki Meeting em Pesquisa Clínica:

1. Evento:

O evento WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA é apoiado pelo Ministério da Saúde que regulamenta e supervisiona as práticas de pesquisa clínica no Brasil, através do envio de profissionais específicos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e da CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), também ligada ao Ministério da Saúde, responsável pela avaliação dos projetos de pesquisa no que se refere aos aspectos éticos das pesquisas propostas pelos laboratórios patrocinadores.

Os palestrantes do WIKI MEETING representam as comunidades científica, industrial e política que estão engajados numa estratégia de implementação da troca de informações a fim de fortalecer as partes envolvidas e enriquecer as pesquisas a serem realizadas.

2. A política em Mesa Redonda:

Com a participação dos representantes da ANVISA e CONEP entre outros profissionais ligados a pesquisa clínica nas áreas médica, farmacêutica e cosmética será possível discutir sobre legislação, identificar e erradicar obstáculos, além de fornecer soluções que funcionam para aplicação e desenvolvimento da Pesquisa Clínica no Brasil.

Público Alvo:

Como estamos interessados numa rede de aperfeiçoamento e desenvolvimento, os grupos focados são: indústrias nas áreas médica, farmacêutica e cosmética, membros governamentais, associações ligadas à pesquisa clínica, instituições financeiras, centros de pesquisas e os profissionais em geral envolvidos com pesquisa clínica.

PRESENÇAS CONFIRMADAS NO III WIKI MEETING EM PESQUISA CLÍNICA

- Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos - COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos - GGMED.

- Dr. Marcelo Sidi, da Gerência Geral de Cosméticos - ANVISA.

CLINICAL TRIALS IN LATIN AMERICA - SEPTEMBER 9-10,2010 * LIMA,PERU.

2010-05-13T19:39:00.002-03:00

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REFER COLLEAGUES

Conference Co-Chairs:

Gustavo Kesselring, M.D., Director, Clinical Operations, Clinical Research Center,Oswaldo Cruz Hospital, São Paulo Brazil

Jorge L. Vinces, M.D., Global Medical Affairs Lead, Mexico-Perú, Merck & Co.

Elite Speaking Faculty Includes:

Carlos Seminario, M.D., Regional Clinical Quality Director, Latin America, AstraZeneca

Luis Rios-Nogales, M.D., Ph.D., MBA, Regional Medical Director and Head Clinical Research, Latin America Region,AstraZeneca

Juan Luis Yrivarren, M.D., Research Director,Centro Investigación Ricardo Palma

Nicolas Sandoval, SCRA/CTL/LRA, Clinical Team Leader and Local Regulatory Adviser, Clinical Operations, Lima, Peru, INC Research

Carlos Vallejos Sologuren, Institutional Chief, Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas

Marcia Motta, Substitute Director, Department of Science and Technology, Ministry of Health – Brazil

Luis Eduardo Johnson Rojas, Chief, Clinical Trials and Bioethics, Ministry of Health – Chile

Carlos E. Goicochea, M.D., Head, Clinical Operations, Pfizer-Perú

Eduardo Motti, M.D., Regional Head, Clinical Operations (So. Latin America), Pfizer

Fernanda Duran, M.D., Executive Director, Latin American Operations, PharmaNet

Andres Bayona, M.D., Associate Director, Clinical Management, PPD Perú

Daniel Ciriano, M.D., Medical Director, Roche Argentina

José Luiz Tavares, M.D., Ph.D., Head, Pharma Development Operations, Roche Brazil

Ernesto Huayta, M.D., Clinical Operations Head, sanofi-aventis Perú

Francisco Garcia, Pharm.D., Regional Clinical Monitoring Manager, Study Management & Logistics, Sanofi Pasteur Mexico

Collaborate with Industry Colleagues, Regulators, Sites and CROs

Develop clinical trial protocols that are targeted and best suited for Latin American populations
Collaborate with key stakeholders to promote clinical trials in Latin America
Evaluate a CROs processes and expertise to help reduce overall trial risk
Analyze ethical guidelines for drug access policies
Proactively prevent slowing down the clinical trial process by communicating with Latin American CROs and sites
Discuss the benefits of enacting investigative site standards
Assess the ROI of patient recruitment campaigns
Prevent patients lost-to-follow-up through increased clinical research education
Efficiently ship material to and from study sites

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Register by July 16, 2010 to SAVE $300!*

Registration Rates:

Description	Advantage Pricing	Standard
Pharmaceutical, Biotech, Medical Device Companies, Suppliers to Industry	$995*	$1295*
Academics, Government Executives or Investigator Sites		$595*

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Offer not valid on workshop only or academic registrations.www.cbinet.com/LatinAmerica| 800-817-8601 | cbireg@cbinet.com

FOTOS DO EVENTO: III Workshop ACBIO-BR de Biodisponibilidade e Bioequivalência

2010-05-06T16:55:00.002-03:00

Confira as fotos do III Workshop da ACBIO-BR,
realizado nos dias 07 e 08 de Junho em São Paulo.

Current and Future Perspectives about The Studies of Generics and
Similar Medication

June 07th and 08, 2010 in São Paulo, Brazil

More Information:

http://www.acbio.com.br/workshop1-english.htm

III Workshop ACBIO-BR de Biodisponibilidade e Bioequivalência
Informações e preços nos links abaixo:
Programação

07 – Junho-2010

Horário Tema (Assunto) Ministrante
08:00 – 08:30 h Credenciamento
08:30 – 09:00 h Abertura dos trabalhos
09:00 – 09:45 h Panorama regulatório no Brasil para estudos de BD/BE Dirceu Raposo de Mello (a confirmar)
09:45 – 10:30 h Visão do setor regulado: Panorama atual e desafios na condução de estudos de BD/BE Eduardo Abib Júnior (ACBIO)
10:30 – 10:45 h Coffee break
10:45 – 11:30 h Visão do patrocinador dos estudos de BD/BE
Lauro D. Moretto (SINDUSFARMA)
Luciano Maurício Lobo (PRO-GENÉRICOS)
11:30 – 12:30 h Mesa redonda: Discussão a respeito dos temas abordados
12:30 – 14:00 h Almoço
14:00 – 15:30 h
Estudos de BE com metodologias não-tradicionais (Métodos não-cromatográficos)
Estudos de BE com metodologias não-tradicionais (ICP-AES)
Visão regulatória no Brasil para métodos não cromatográficos
Jeffrey Wuitschick (Laboratório Abbott) - a confirmar
Flávio Leite (T&E Analítica)
Ariadna Barra (Anvisa)
15:30 – 15:45 h Coffee Break
15:45 – 17:00 h
Perspectivas da BE na America Latina
Harmonização global das diretrizes para métodos bioanalíticos e análises de amostras biológicas
Boas Práticas em Bioequivalência – Gerenciamento do SGQ
Maria Nella Gai (Universidad de Chile -Facultad de Ciencias Quimicas Y Farmaceutica)
Fabio Garofolo (Bioanalytical Services, Algorithme Pharma Inc., Montreal- Canada)Ariadna Barra (Anvisa)
Ticiana Moura (Sandoz do Brasil)
17:00 h Coquetel de boas vindas

08 – Junho-2010
Horário Tema (Assunto) Ministrante
08:00 – 10:30 h
Como tratar estudos de BE para fármacos de alta variabilidade
Questões éticas envolvidas nos estudos de BE
Parâmetros clínicos e bioquímicos para consideração de voluntários sadios
Antônio Amarante (Mediana Consultoria)
Carmem Bertuzzo (Comitê de Ética - UNICAMP)
Gustavo Aguiar Campana (Formato Clínico)
10:30 – 10:45 h Coffee break
10:45 – 12:30 h
Visão da ANVISA para estudos com produtos oncológicos, BE de desenho diferenciado (fármacos de alta variabilidade)
Análise estatística e planos experimentais específicos de BE
Estudos de Farmacocinética e Farmacodinâmica no registro e renovação de medicamentos Similares
Ariadna Barra (Anvisa)
Paula G. Strassmann (PGS/Medical Statistics)
Simoni Buranello (GC2- Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos na Área de Saúde e Laboratório Central para Ensaios Clínicos)
12:30 – 14:00 h Almoço
14:00 – 15:30 h Bioisenção e Equivalência Farmacêutica
Darja Grabnar-Peklar (LEK)
Ariadna Barra (Anvisa)
15:30 – 15:45 h Coffee break
15:30 – 15:45 h Desenvolvimento e Validação de Testes de Dissolução no âmbito dos Centros de Equivalência Farmacêutica – Sugestão de um protocolo
Raquel Lima e Silva (Anvisa)
17:00 – 17:30 h Encerramento dos trabalhos
Informações e Inscrições

Contatar: Elaine (Secretária)
Telefone: (19) 3231-8146 Fax: (19) 3235-2172
E-mail: workshop@acbio.com.br

ACBIO-BR - Associação Brasileira de Centros de Bioequivalência e Biodisponibilidade
Av. Andrade Neves, 295 - 18º ad. - Cj. 184 - Campinas - SP
Fone: (19) 3231-8146 Fax: (19) 3235-2172 - www.acbio.com.br

Desafios para a Saúde no Mundo Digital

2010-04-25T19:35:00.000-03:00

Leia o artigo do Dr. Leonardo Diamante:

http://www.scribd.com/doc/29702666/Desafios-para-a-Saude-no-Mundo-Digital

Genetic shock - Biotech firms and DNA patenting

2010-04-10T09:57:00.000-03:00

A surprising court ruling in America may loosen the drug industry’s grip on important genes:

http://www.economist.com/science-technology/displaystory.cfm?story_id=15810599

CFM vai emitir certificados digitais

2010-04-10T09:45:00.000-03:00

http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=67017&utm_source=newsletter_20100409&utm_medium=email&utm_content=CFM%20vai%20emitir%20certificados%20digitais&utm_campaign=SaudeBusinessWebNewsletter&__akacao=247969&__akcnt=4d5b2c27&__akvkey=0694

Drug Helps Diabetics, Trial Finds

2010-03-31T05:41:00.000-03:00

Read:

http://www.nytimes.com/2010/03/16/health/16diabetes.html?ref=research

Avastin Fails Clinical Trial for Prostate Cancer

2010-03-14T17:11:00.000-03:00

Read:

http://www.nytimes.com/2010/03/13/business/13drug.html?ref=health

Cancer and stem cells

2010-01-31T18:17:00.002-02:00

- More evidence that tumours, like healthy organs, grow from stem cells

Jan 14th 2010 |From The Economist

http://www.economist.com/sciencetechnology/displayStory.cfm?story_id=15268859

IV Congresso Brasileiro de Telemedicina e Telessaúde e II Workshop do Laboratório de Excelência e Inovação em Telessaúde – América Latina e Europa.

2009-12-13T19:14:00.005-02:00

O IV Congresso Brasileiro de Telemedicina e Telessaúde ocorreu entre os dias 09 - 12 de Dezembro em Belo Horizonte.

Mais informações através do link:

http://www.telessaude2009.com.br/index.asp

Saiba mais sobre o Programa Nacional de Telessaúde:

http://www.telessaudebrasil.org.br/php/ind

UFMG vai coordenar convênio do BID na América Latina - saiba mais:

http://www.medicina.ufmg.br/noticias/?p=9890

Hélio Costa vem a BH para Congresso de Telessaúde - saiba mais: http://www.medicina.ufmg.br/noticias/?p=9845

Confira também o evento realizado pela eAssertiva entre a ANVISA, CONEP e a RedBioética Latino America/UNESCO através do link:
http://www.escolassertiva.com.br/blog/2009_09_01_archive.html

Veja as fotos das reuniões clínicas transmitidas via internet:

http://www.escolassertiva.com.br/reunioes_clinicas.asp

Health Care Compliance

2009-11-28T11:40:00.003-02:00

Health Care Compliance - HCC pode ser definido como uma categoria de regras de conduta e procedimentos que definem padrões éticos adotados nas interações entre fornecedores de produtos e serviços para a saúde e os profissionais da saúde.

A eAssertiva, desenvolve projetos educacionias on line, para empresas que atuam em setores altamente regulados, de acordo com as necessidades In Company.

A equipe da eAssertiva entende que projetos educacionais, criam diferenciais competitivos para as organizações, especialmente em uma sociedade baseada na economia do conhecimento e da inovação.

Setores Altamente Regulados:
a) Educação médica.

b) Pesquisa.

c) Fabricação.

d) Serviços em geral para uma variedade de produtos para saúde.

Mais informações sobre Projetos On Line In Company, podem ser solicitadas através do Serviço de Atendimento ao Cliente: sac@escolassertiva.com.br .

"Rede de Pesquisa Clínica quer dar chance ao SUS"

http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=63029&utm_source=newsletter_20091127&utm_medium=email&utm_content=&__akacao=205238&__akcnt=4d5b2c27&__akvkey=fcb6&utm_campaign=Sa%FAde+Business+Web+%2827%2F11%2F2009%29

Pharmacoeconomics: resultant perspective of decisions process

2009-11-28T11:15:00.000-02:00

International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

ISPOR 15th Annual International Meeting
May 15-19, 2010
Hilton Atlanta, Atlanta, GA, USA

http://www.ispor.org/Events/Index.aspx?eventId=31

O termo “farmacoeconomia” foi utilizado pela primeira vez apenas em 1986, por Townsed. No Brasil, Gabriela Tannus Branco de Araújo, economista formada pela FAAP – Fundação Armando Álvares Penteado –, curso de extensão em marketing pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing – e presidente do capítulo Brasil da ISPOR – International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research –, desenvolve amplo trabalho para a disseminação dessa ciência.

Farmacoeconomia: perspectiva emergente no processo de tomada de decisão:

http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1413-81232005000500029&script=sci_arttext

Anvisa: Preço e tempo de registro de novos produtos

2009-11-16T18:16:00.000-02:00

Anvisa: Preço e tempo de registro de novos produtos

http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=62668&utm_source=newsletter_20091116&utm_medium=email&utm_content=ticker_Anvisa:%20Preço%20e%20tempo%20de%20registro%20de%20novos%20produtos&utm_campaign=SaudeBusinessWebNewsletter

Laboratório Abbott aposta em inovação e pesquisa

http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=62674&utm_source=newsletter_20091116&utm_medium=email&utm_content=Laboratório%20Abbott%20aposta%20em%20inovação%20e%20pesquisa&utm_campaign=SaudeBusinessWebNewsletter

Congresso mundial de hospitais discutiu o futuro da tecnologia na saúde

Entre os dias 9 e 12 de novembro aconteceu o 36º Congresso Mundial de Hospitais, realizado pela primeira vez no Brasil, na cidade do Rio de Janiero.
Saiba mais:

> vídeo: http://www.saudebusinessweb.com.br/webcasts/index.asp?video=830

> Matéria: http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=62521

Collaborative Forum on Contracting for CROs

2009-11-12T03:46:00.000-02:00

December 2 - 3, 2009 - Philadelphia, PA

http://www.cbinet.com/show_conference.cfm?confCode=PC09089

Hospital Albert Einstein moderniza-se com aplicativo para iPhones/iPods touch

2009-11-10T21:18:00.003-02:00

eSaúde:

@ TI em Saúde: setor luta por mudanças de paradigma
http://www.saudebusinessweb.com.br/noticias/index.asp?cod=62315&utm_source=newsletter_20091103&utm_medium=email&utm_content=TI%20em%20Saúde:%20setor%20luta%20por%20mudanças%20de%20paradigma&utm_campaign=SaudeBusinessWebNewsletter

@ Aplicativo para iPhones/iPods touch

Este não é um aplicativo que interessará diretamente à comunidade usuária de iPhones/iPods touch, mas nos interessa no sentido de mostrar o quanto a plataforma móvel da Apple tem crescido não só internacional, mas também nacionalmente, adentrando os mais diversos segmentos. Foi lançado hoje na App Store o Einstein Mobile, o aplicativo oficial para médicos do conceituado Hospital Albert Einstein, de São Paulo.

O acesso ao app é restrito, pois ele proporciona acesso móvel a informações clínicas e cirúrgicas do Einstein, sendo direcionado, portanto, aos profissionais que trabalham por lá.

O sistema do Einstein Mobile inclui acesso a informações de pacientes (resultados de exames, passagens, prescrições de medicamentos e contatos), cadastros médicos (CRM, especialidade e contatos), recurso de comunicação entre pacientes e médicos do corpo clínico do Einstein (via SMS, email ou ligações), visualização da agenda cirúrgica e consulta integrada ao CID 10 (Classificação Internacional de Doenças).

Aos médicos do hospital, o Einstein Mobile já estádisponível gratuitamente na App Store (2,7MB). Ele requer o firmware 3.0 ou superior de iPhones/iPods touch e foi desenvolvido pela empresa baiana MTM Tecnologia.

Fonte:Macmagazine

por Rafael Fischmann | 07/11/2009

@ Aplicativo para iPhone diagnosticará doenças pela tosse

http://macmagazine.uol.com.br/2009/11/10/aplicativo-para-iphone-diagnosticara-doencas-pela-tosse/

PEP 2009

2009-11-07T11:01:00.007-02:00

A eAssertiva esteve presente no PEP 2009, evento realizado nos dias 04 - 06 de Novembro de 2009 no Instituto de Ensino e Pesquisa Hospital Sírio-Libanês na cidade de São Paulo.

O evento desse ano, com certeza representou um marco para o setor da eSaúde no Brasil, pois notamos avanços importantes nas discussões em torno da unificação de padrões e do envolvimento de autoridades como a presença do Sr. Rogério Sugai do Ministério da Saúde, que falou sobre os projetos governamentais e o RES para o Brasil e da Dra. Ana Estella Haddad, DEGETS do Ministério da Saúde abordando o tema: O Projeto Nacional de Telessaúde.

O evento também contou com a presença de palestrantes internacionais de grande relevância no cenário da informática médica: Leslie Lenert, National Center for Public Health Informatics (NCPHI), Centers for Disease Control and Prevention - CDC, Estados Unidos.

A experiência do NHS na implantação do RES - Mike Bainbridge - National Health System - NHS, Inglaterra.

A contribuição da Fundação OpenEHR para o RES - Thomas Beale - Fundação OpenEHR, Austrália

O papel da ICPC no RES - Michael S. Klinkman, University of Michigan, Estados Unidos.

Confira a Programação Completa do evento abaixo e o link para o blog sobre tecnologia, saúde e temas diversos:

http://ldiamante.blogspot.com/

Programação Científica

Data
Hora
Atividade
Quarta-feira, 04 de Novembro
04/11
Quarta
8:00h
9:00h
Inscrições
9:00h
-
1200h
Tutorial 1
Por onde começar na implantação de um PEP?

Lincoln de Assis Moura Jr - ZILICS, SP
Cláudio Giulliano Alves da Costa - SBIS, SP
Tutorial 2
Padrões para o RES: HL7 e Arquétipos

Marivan Santiago Abrahão - HL7 Brasil, SP
Sérgio Miranda Freire - UERJ, RJ
12:00h 14:00h
Intervalo para Almoço
14:00h
-
17:00h
Tutorial 3
Aspectos Legais de um PEP: Certificação de Software e Assinatura Eletrônica

Marcelo Lúcio da Silva - SBIS, SP
Stanley Galvão - SBIS, SP
Luis Gustavo Kiatake - e-Val, SP
Tutorial 4
Arquitetura Integrada para o RES

Beatriz de Faria Leão - ZILICS, SP
Fabiane Bizinella Nardon - ZILICS, SP
18:00h
Abertura do PEP'2009
18:30
-
19:15h
Conferência C#01: O Registro Eletrônico em Saúde - depois de 40 anos - onde estamos?

Conferencista: Mike Bainbridge, NHS, Inglaterra

Coordenação: Beatriz de Faria Leão - ZILICS, SP
19:30h
21:00h
Coquetel de Confraternização

Quinta-feira, 05 de Novembro
05/11
Quinta
9:00h
-
10:30h
Painel P#01: Experiências com o PEP/RES

Neste painel serão apresentadas experiências na implantação de Prontuário Eletrônico do Paciente por instituições públicas e privadas, hospitais e governo. Também serão apresentados casos práticos na implantação de certificação digital.

A experiência do Hospital Sírio Libanês - Margareth Ortiz - Hospital Sírio Libânes,SP
O RES "sem-papel" - José Ricardo Guimarães - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), RS
O papel do RES nas operadoras de planos de saúde - Antônio Pompílio - Unimed Campinas, SP

Moderador: Luciano Lima - Rede Sarah de Hospitais Reabilitação, BH
10:30h 11:00h
Coffee Break
11:00h
-
11:30h
Sessão Empresas I - SERASA
Utilizando Certificação Digital no Prontuário Eletrônico - Case Hospital Português Pernambuco
Palestrante : Dr. Antonio Prado
11:30h
-
12:30h
Conferência C#02: O papel da TI na Saúde Pública

Conferencista: Leslie Lenert, National Center for Public Health Informatics (NCPHI), Centers for Disease Control and Prevention - CDC, Estados Unidos

Coordenação: Heimar de Fátima Marin, UNIFESP,SP
12:30h
14:00h
Intervalo para Almoço
14:00h
-
15:30h
Painel P#02: Blocos construtores do RES: como implementar?

Para o desenvolvimento de um RES, é fundamental a definição da sua arquitetura, com seus componentes e os chamados blocos construtores. Este painel apresentará os diferentes blocos construtores do RES.

Terminologias Clínicas - Jussara Macedo Pinho Rotzsch - DIDES - Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, RJ
A experiência do NHS na implantação do RES - Mike Bainbridge - National Health System - NHS, Inglaterra
A contribuição da Fundação OpenEHR para o RES - Thomas Beale - Fundação OpenEHR, Austrália
O papel da ICPC no RES - Michael S. Klinkman, University of Michigan, Estados Unidos.

Moderador: Lincoln de Assis Moura Jr, ZILICS, SP
15:30h
16:00h
Coffee Break
16:00h 16:30h
Sessão Empresas II - INTERSYSTEMS
Experiência Inovadora do uso do prontuário eletrônico em Hospital de
grande porte com corpo clinico aberto
Convidada: Luciana Macedo, Gerente de TI do Hospital Português
16:30h
-
18:00h
Painel P#03: Projetos governamentais para o Registro Eletrônico em Saúde (RES)

Em todo o mundo, vários países, estados e cidades estão planejando e/ou implantando projetos de RES, com o intuito de interligar as suas instituições de saúde, compartilhando informações clínicas dos cidadãos. Este painel pretende apresentar experiências nacionais e internacionais em projetos de RES na área governamental.

O projeto de RES do Estado de Minas Gerais - Rodrigo Queiroga - SES-MG, MG
A experiência de implantação do SIGA Saúde - Moacyr Perche - SMS Campinas, SP
RES para o Brasil - Rogério Sugai - Ministério da Saúde, DF

Moderador: Marco Antônio Gutierrez - INCOR, SP
18:00h
20:00h
Assembléia Geral Ordinária - SBIS

Sexta-feira, 06 de Novembro
06/11
Sexta
9:00h
-
10:30h
Painel P#04: Recursos Humanos para a área de Informática em Saúde

Obter sucesso na implantação de um PEP depende de vários fatores, dentre os quais profissionais capacitados no projeto, desenvolvimento e implantação de sistemas de informação em saúde. Para isso, é fundamental a formação e capacitação de especialista na área. Este painel irá debater quais as estratégias o Brasil deve adotar para a formação desse tipo de profissional.

A experiência de PG da UNIFESP - Heimar de Fátima Marin - UNIFESP, SP
O programa de graduação em Informática em Saúde da USP-RP - Evandro Seron Ruiz - USP-Ribeirão Preto, SP
O programa de informática em saúde do Hospital Italiano - Fernán Quirós - Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina
O Programa de Informática em Saúde do Centro Nacional de Informática em Saúde Pública - Leslie Lenert - Centers for Disease Control and Prevention, Estados Unidos

Moderador: Daniel Sigulem - DIS/UNIFESP, SP
10:30h
11:00h
Coffee break
11:00h
11:30h
Sessão SBIS
O que é a SBIS? Quais os projetos? Como participar?
11:30
-
12:30h

Conferência C#03: FEMI Saúde Digital: um Projeto Nacional de Registro Eletrônico em Saúde do Uruguai

Conferencista: Alvaro Margolis, IMIA-LAC, Uruguai
Coordenação: Ivan Torres Pisa, UNIFESP, SP
12:30h
14:00h
Intervalo para Almoço
14:00h
-
16:00h
Painel P#05: RES - Como transformar o sonho em realidade?

Considerando que o PEP/RES é realmente uma necessidade, o desafio é como tornar o sonho em realidade. Para apresentar e debater como realizar essa transformação, este painel contará com a presença de instituições para apresentar tendências, projetos e inovações em PEP/RES.

Quais os padrões necessários? - Márcia Marinho - Comissão Especial de Estudos em Informática em Sáude, ABNT
O papel do DATASUS no projeto nacional - Francisco José Marques - DATASUS/MS, DF
O médico na era digital: o que muda? - Gerson Zafalon - Conselho Federal de Medicina, DF
O Projeto Nacional de Telessaúde - Ana Estella Haddad - DEGETS Ministério da Saúde, DF

Moderador: Cláudio Giulliano Alves da Costa, SBIS, SP
16:00h
Sessão de Encerramento

A Place Where Cancer Is the Norm

2009-11-06T14:12:00.002-02:00

http://www.nytimes.com/2009/10/25/health/research/25anderson.html?_r=1&ref=health

Research Uproar at a Cancer Clinic

http://www.nytimes.com/2009/10/23/business/23carle.html?ref=research

Projeto WikiMeeting em Pesquisa Clínica - 2009

2009-09-29T15:49:00.031-03:00

O segundo WikiMeeting em Pesquisa Clínica, com representantes da ANVISA, CONEP e UNESCO ocorreu no dia 19 de Setembro de 2009 em São Paulo.

Assista os vídeos através do link:
www.escolassertiva.com.br

Assista o vídeo: Contribuição da ANVISA sobre os avanços no cenário da Pesquisa Clínica no Brasil - Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos - COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos - GGMED.

Assista o vídeo: Contribuição da CONEP sobre os avanços no cenário da Pesquisa Clínica no Brasil - Dr. Dalton L. de Paula Ramos.

Assista o vídeo: Vunerabilidade dos sujeitos de pesquisa e registro de investigadores - Dra.Patrícia Saidon da RedBioética/Latino Americana/UNESCO da Argentina.

Sobre os participantes:

> Abertura e boas vindas dos facilitadores - Dr. Moisés Vanunci, Dr. Paulo Antoline e o Sr. Edgar Baptista.

> Vunerabilidade dos sujeitos de pesquisa e registro de investigadores - Dra.Patrícia Saidon da RedBioética/Latino Americana/UNESCO da Argentina.

> Contribuição da ANVISA sobre os avanços no cenário da Pesquisa Clínica no Brasil – Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos – COPEM/GESEF/Gerência Geral de Medicamentos – GGMED.

> Contribuição da CONEP sobre os avanços no cenário da Pesquisa Clínica no Brasil - Dr. Dalton L. de Paula Ramos.

> Contribuição dos Centros de Pesquisa e da Associação dos Centros de Bioequivalência (ACBIO) – Sra. Marci Pietrocola, Dr. Eduardo Abib (Presidente da Associação dos Centros de Bioequivalência), Dra. Mineko Tominaga, Dr. José Segalla (Presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica).

> Contribuição dos representantes de CEPs. - Dr. Hudson Buck, Sra. Teresa Cristina D. C. Nascimento.

> Contribuição das Indústrias Farmacêuticas - Sr. Luciano Lobo(Pró-Genéricos), Sra. Camila Paschoalato, Sra.Juliana Tosta, Dr Lênio Alvarenga, Dra. Laura Luchini.

> Contribuição das CROs e Convidados – Dra. Cecília Lorenzi (Eurotrials) Dr. Rodrigo Spricigo (GCdois), Sra. Isabela Drummond (Fundação Biominas).

Pontos de discussões:

VULNERABILIDADE DOS SUJEITOS DE PESQUISA E REGISTRO DOS INVESTIGADORES – RedBioética Latino Americana UNESCO.

Dra. Patrícia Saidon - Argentina.

Comentário sobre RedBioética:

Promover EAD em ética clínica
Publicações
Situação da América Latina – evolução da legislação em bioética
Aumento da participção nos últimos 15 anos.
Aumento de CROs na AL
Aumento de CEPs
Resultado da criação de medidas regulatórias
A proteção do sujeito como um dever do estado
As normas devem contemplar:
As pesquisas devem priorizar desafios locais à saúde.
Características sócio-cultural ds sujeitos
TCLE – características especiais em cada situação vulnerável
Estímulo à formação de CEPs – estruturar o funcionamento e composição
Custos: de que forma o voluntários terão acesso ao benefícios obtidos com a pesquisa
Conflito de interesse – registro de ensaios clínicos:
Interesse do investigador diferente do sujeito – contrário à Helsinque e Nuremberg
Interesse individual
Interesse patrocinador x investigador.
Instituições de saúde x investigadores/patrocinadores
Conflitos na publicação.
Autores fantasmas – não participaram de nada
Autores convidados – dar nome de peso ao artigo
Recomendações de editores de grandes revistas:
Autores participantes.
Publicação de resutados negativos.
Transparência de conflitos.
Publicação somente de ensaios registrados
Quem deve ser registrado:
Clinical trials – não obrigatório
Registro on-line não público
Experiências em registro:
Argentina – informações públicas:
Contém: data, patrocinador, CRO, todas as instituições, contato de todos (patrocinadores, investigadores) países participantes, estado atual de inclusão, qual o objeto e estudo, que tipo de estudo, protocolo, tam de amostra, comissões que apreciaram, aprovações de CEPs, emendas de protocolo.

CONTRIBUIÇÃO DA ANVISA SOBRE OS AVANÇOS NO CENÁRIO DA PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL
Dr. Alessandro Ferreira - Brasil.

Vê a contribuição como contundente e colaborativo para tornar o país atrativo.
Situação da ANVISA:
Duas vertentes: seg e efic/ técnico-farmacêutica
Apresentação do organograma novo relativo à fármacos e estudos clínicos.
Construção de um guia de estudos não-clínicos – diretrizes sem força de lei.
Faz parte de uma agenda regulatória – publicações de diretrizes para estudos e registro.
Estas publicações visam informação sem necessidade de alteração de leis e normas oficiais.
Publicação IN04/2008 – Boas Práticas Clínicas
Baseado em documentos internacionais – documento das Américas.
Norteia inspeções com caráter educativo.
POP é o caminho para aplicação de GCP.
Assumiu como objetivo a diminuição do passivo administrativo
Reuniões para avaliação de protocolos
Comprometimento responsável em acelerar a apreciação dos processos
Balanço da RDC 39
Histórico, desvinculo da apreciação da CONEP, mas há intenso intercâmbio entre eles.
Exigência de registro em bases de dados internacionais de estudos de fase III
Pontuou aspectos que geram atraso na apreciação de processos
Notivisa – relato de eventos adversos, adaptação para pesquisa clínica em andamento – prazo: fim do ano.
Acesso expandido e uso compassivo (RDC28): norma em elaboração.

CONTRIBUIÇÃO DA CONEP SOBRE OS AVANÇOS NO CENÁRIO DA PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL
Dr. Dalton Ramos - Brasil.

III Encep – Plataforma Brasil
Retomar a vocação dos CEPs e da CONEP –
Manter a ciência a serviço da pessoa.
604 CEPs ativos em abril de 2009.
16 Comitês fechados pela CONEP em 2008
Brasil como referência internacional em pesquisa – acarreta na demanda de maior profissionalismo.
Dois grandes temas:
Aspectos operacionais
Comunicação: sinais de ineficiência – trabalho em papel...
Abertura para expressão – conciliação com o tamanho do sistema.
A descentralização é necessária, mas no momento não é a realidade.
Os CEPs solicitam a não-descentralização por receio de desamparo.
Investimento nas bases de comunicação – SISNEP. 1/3 dos CEP não são nem cadastrados no sisnep.
Demandas de controle social e pesquisas envolvendo o SUS.
É necessária integração efetiva com a ANVISA. Existem duplicidades de exigências que serão unificadas por bases compatíveis.
ENCEP também com finalidade de qualificação dos CEPs.
Alta rotatividade de técnicos integrantes da CONEP.
Número de protocolos para análise – busca pela descentralização.
Aumento de qualidade nos protocolos de pesquisa acompanhou o desenvolvimento da pesquisa.

Aplicação e interpretação das normas nacionais
Workshops para determinação de aspectos técnicos.
Evolução da ciência - dinamismo do sistema
Maiores dificuldades:TCLE
Envolvimento do pesquisador principal: traduções malfeitas que colocam em dúvida o envolvimento do pesquisador.

Adaptação à realidade local do TCLE
Efetiva avaliação de risco-benefício também deve seguir a realidade local
As propostas internacionais podem ter viés em relação aos países menos desenvolvidos.

AIDS vaccines

2009-09-04T13:26:00.000-03:00

AIDS

http://www.economist.com/sciencetechnology/displayStory.cfm?story_id=14350119

Antibiotics

http://www.economist.com/sciencetechnology/displayStory.cfm?story_id=14350129

eAssertiva is using Twitter - Cursos On Line !!

2009-08-25T21:06:00.001-03:00

witter is a free service that lets you keep in touch with people through the exchange of quick, frequent answers to one simple question: What are you doing? Join today to start receiving assertiva's tweets.

https://twitter.com/assertiva#/assertiva

Brazilian Registry of Clinical Trials (Rebrac): strengthening of clinical trials management in Brazil

2009-08-10T20:17:00.001-03:00

Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebrac)

http://www.scielosp.org/scielo.php?pid=S0034-89102009000200024&script=sci_arttext

Clinical trials registry platform

http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1516-84842007000200001&script=sci_arttext

Como Funciona o Aprendizado Online

2009-08-06T19:48:00.000-03:00

por Lee Ann Obringer - traduzido por HowStuffWorks Brasil

http://informatica.hsw.uol.com.br/aprendizado-online.htm/printable

Os Dez Mandamentos do Aluno On-Line em Pesquisa Clínica

1. Acesso à Internet: ter endereço eletrônico, um provedor e um equipamento adequado é pré-requisito para a participação nos cursos a distância.
2. Habilidade e disposição para operar programas: ter conhecimentos básicos de Informática é necessário para poder executar as tarefas.
3. Vontade para aprender colaborativamente: interagir, ser participativo no ensino a distância conta muitos pontos, pois irá colaborar para o processo ensino-aprendizagem pessoal, dos colegas e dos professores.
4. Comportamentos compatíveis com a etiqueta: mostrar-se interessado em conhecer seus colegas de turma respeitando-os e fazendo ser respeitado pelo mesmo.
5. Organização pessoal: planejar e organizar tudo é fundamental para facilitar a sua revisão e a sua recuperação de materiais.
6. Vontade para realizar as atividades no tempo correto: anotar todas as suas obrigações e realizá-las em tempo real.
7. Curiosidade e abertura para inovações: aceitar novas idéias e inovar sempre.
8. Flexibilidade e adaptação: requisitos necessário à mudança tecnológica, aprendizagens e descobertas.9. Objetividade em sua comunicação: comunicar-se de forma clara, breve e transparente é ponto - chave na comunicação pela Internet.
10. Responsabilidade: ser responsável por seu próprio aprendizado. O ambiente virtual não controla a sua dedicação, mas reflete os resultados do seu esforço e da sua colaboração.

1º Seminário de Difusão Científica

2009-07-28T23:16:00.000-03:00

Saiba mais através do link:

http://www.funpar.ufpr.br:8088/funpar/index.php?option=com_content&view=article&id=203:evento_jornalistas&catid=1:latest-news&Itemid=50

Study Cites Hormones as Cancer Risk

2009-07-18T13:18:00.001-03:00

http://www.nytimes.com/2009/07/15/health/research/15cancer.html?_r=1&ref=research

Fundamentos Éticos e Bioéticos Das Resoluções Sobre a Ética em Pesquisa no Brasil.

http://www.cfh.ufsc.br/ethic@/et61art6.pdf

Multiple Sclerosis - Clinical Trials

2009-07-05T14:35:00.000-03:00

Clinical Trials

http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=bg00012

Links:

http://www.msclinicalstudies.com/resources/index.htm

Vídeo:

http://www.worldmsday.org/video?lang=es

Data	Hora	Atividade
Quarta-feira, 04 de Novembro
04/11 Quarta	8:00h 9:00h	Inscrições
	9:00h - 1200h	Tutorial 1 Por onde começar na implantação de um PEP? Lincoln de Assis Moura Jr - ZILICS, SP Cláudio Giulliano Alves da Costa - SBIS, SP	Tutorial 2 Padrões para o RES: HL7 e Arquétipos Marivan Santiago Abrahão - HL7 Brasil, SP Sérgio Miranda Freire - UERJ, RJ
	12:00h 14:00h	Intervalo para Almoço
	14:00h - 17:00h	Tutorial 3 Aspectos Legais de um PEP: Certificação de Software e Assinatura Eletrônica Marcelo Lúcio da Silva - SBIS, SP Stanley Galvão - SBIS, SP Luis Gustavo Kiatake - e-Val, SP	Tutorial 4 Arquitetura Integrada para o RES Beatriz de Faria Leão - ZILICS, SP Fabiane Bizinella Nardon - ZILICS, SP
	18:00h	Abertura do PEP'2009
	18:30 - 19:15h	Conferência C#01: O Registro Eletrônico em Saúde - depois de 40 anos - onde estamos? Conferencista: Mike Bainbridge, NHS, Inglaterra Coordenação: Beatriz de Faria Leão - ZILICS, SP
	19:30h 21:00h	Coquetel de Confraternização

Quinta-feira, 05 de Novembro
05/11 Quinta	9:00h - 10:30h	Painel P#01: Experiências com o PEP/RES Neste painel serão apresentadas experiências na implantação de Prontuário Eletrônico do Paciente por instituições públicas e privadas, hospitais e governo. Também serão apresentados casos práticos na implantação de certificação digital. A experiência do Hospital Sírio Libanês - Margareth Ortiz - Hospital Sírio Libânes,SP O RES "sem-papel" - José Ricardo Guimarães - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), RS O papel do RES nas operadoras de planos de saúde - Antônio Pompílio - Unimed Campinas, SP Moderador: Luciano Lima - Rede Sarah de Hospitais Reabilitação, BH
	10:30h 11:00h	Coffee Break
	11:00h - 11:30h	Sessão Empresas I - SERASA Utilizando Certificação Digital no Prontuário Eletrônico - Case Hospital Português Pernambuco Palestrante : Dr. Antonio Prado
	11:30h - 12:30h	Conferência C#02: O papel da TI na Saúde Pública Conferencista: Leslie Lenert, National Center for Public Health Informatics (NCPHI), Centers for Disease Control and Prevention - CDC, Estados Unidos Coordenação: Heimar de Fátima Marin, UNIFESP,SP
	12:30h 14:00h	Intervalo para Almoço
	14:00h - 15:30h	Painel P#02: Blocos construtores do RES: como implementar? Para o desenvolvimento de um RES, é fundamental a definição da sua arquitetura, com seus componentes e os chamados blocos construtores. Este painel apresentará os diferentes blocos construtores do RES. Terminologias Clínicas - Jussara Macedo Pinho Rotzsch - DIDES - Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, RJ A experiência do NHS na implantação do RES - Mike Bainbridge - National Health System - NHS, Inglaterra A contribuição da Fundação OpenEHR para o RES - Thomas Beale - Fundação OpenEHR, Austrália O papel da ICPC no RES - Michael S. Klinkman, University of Michigan, Estados Unidos. Moderador: Lincoln de Assis Moura Jr, ZILICS, SP
	15:30h 16:00h	Coffee Break
	16:00h 16:30h	Sessão Empresas II - INTERSYSTEMS Experiência Inovadora do uso do prontuário eletrônico em Hospital de grande porte com corpo clinico aberto Convidada: Luciana Macedo, Gerente de TI do Hospital Português
	16:30h - 18:00h	Painel P#03: Projetos governamentais para o Registro Eletrônico em Saúde (RES) Em todo o mundo, vários países, estados e cidades estão planejando e/ou implantando projetos de RES, com o intuito de interligar as suas instituições de saúde, compartilhando informações clínicas dos cidadãos. Este painel pretende apresentar experiências nacionais e internacionais em projetos de RES na área governamental. O projeto de RES do Estado de Minas Gerais - Rodrigo Queiroga - SES-MG, MG A experiência de implantação do SIGA Saúde - Moacyr Perche - SMS Campinas, SP RES para o Brasil - Rogério Sugai - Ministério da Saúde, DF Moderador: Marco Antônio Gutierrez - INCOR, SP
	18:00h 20:00h	Assembléia Geral Ordinária - SBIS

Sexta-feira, 06 de Novembro
06/11 Sexta	9:00h - 10:30h	Painel P#04: Recursos Humanos para a área de Informática em Saúde Obter sucesso na implantação de um PEP depende de vários fatores, dentre os quais profissionais capacitados no projeto, desenvolvimento e implantação de sistemas de informação em saúde. Para isso, é fundamental a formação e capacitação de especialista na área. Este painel irá debater quais as estratégias o Brasil deve adotar para a formação desse tipo de profissional. A experiência de PG da UNIFESP - Heimar de Fátima Marin - UNIFESP, SP O programa de graduação em Informática em Saúde da USP-RP - Evandro Seron Ruiz - USP-Ribeirão Preto, SP O programa de informática em saúde do Hospital Italiano - Fernán Quirós - Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina O Programa de Informática em Saúde do Centro Nacional de Informática em Saúde Pública - Leslie Lenert - Centers for Disease Control and Prevention, Estados Unidos Moderador: Daniel Sigulem - DIS/UNIFESP, SP
	10:30h 11:00h	Coffee break
	11:00h 11:30h	Sessão SBIS O que é a SBIS? Quais os projetos? Como participar?
	11:30 - 12:30h	Conferência C#03: FEMI Saúde Digital: um Projeto Nacional de Registro Eletrônico em Saúde do Uruguai Conferencista: Alvaro Margolis, IMIA-LAC, Uruguai Coordenação: Ivan Torres Pisa, UNIFESP, SP
	12:30h 14:00h	Intervalo para Almoço
	14:00h - 16:00h	Painel P#05: RES - Como transformar o sonho em realidade? Considerando que o PEP/RES é realmente uma necessidade, o desafio é como tornar o sonho em realidade. Para apresentar e debater como realizar essa transformação, este painel contará com a presença de instituições para apresentar tendências, projetos e inovações em PEP/RES. Quais os padrões necessários? - Márcia Marinho - Comissão Especial de Estudos em Informática em Sáude, ABNT O papel do DATASUS no projeto nacional - Francisco José Marques - DATASUS/MS, DF O médico na era digital: o que muda? - Gerson Zafalon - Conselho Federal de Medicina, DF O Projeto Nacional de Telessaúde - Ana Estella Haddad - DEGETS Ministério da Saúde, DF Moderador: Cláudio Giulliano Alves da Costa, SBIS, SP
	16:00h	Sessão de Encerramento